不属于流程步骤的平台能力：项目总览、法规标准知识库、系统配置。
注册项目按这 8 步推进，从上到下、逐步交付；每一步生成对应阶段的合规成果。
不单独成一步，但在多个步骤中被调用：产品技术要求是注册申报要交的核心资料，质量体系是贯穿全程的体系地基。
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